Biotechnologiezentrum Krems Ges.m.b.H. BTZ
GMP gerechte Mieteinheiten am Standort Krems für kleine und mittlere Biotech-Firmen
Die Strategie
Konzeptionell ist das Biotechnologiezentrum (BTZ), Objekt 3, auf kleine und mittlere Firmen, die insbesondere in der Entwicklung und Herstellung von zellbiologischen Produkten des humanmedizinischen Bereichs tätig sind, ausgerichtet. Daher bietet das BTZ potentiellen Mietern folgerichtig nicht nur Mietflächen wie GMP Produktions- Lager- und Laborbereiche, sondern auch eine hochwertige beratende Dienstleistung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory und Pharmaceutical Engineering an.
Diese jungen Unternehmen, die sich im Wandel vom so genannten »Start up« zum -»Scale Up« Unternehmen – (Unternehmen in der Vorproduktionsphase) befinden, sind erfahrungsgemäß mit der Existenzgründung und Umsetzung ihrer Verfahrensprozesse häufig hinreichend belastet, sodass die fachliche kostenfreie Beratung von Seiten BTZ gerade im Bereich GMP, pharmazeutisches Qualitätsmanagement bis hin zu Audit- Vorbereitungen und Begleitungen bei Behördeninspektionen nach dem Arzneimittelgesetz für sie eine besondere Entlastung darstellt.
Unsere GMP-Spezialisten erarbeiten eine auf Ihren Prozess maßgeschneiderte Design Analyse um Sie bestmöglich in unseren Reinraumverbund integrieren zu können und für Sie ein Arbeitsumfeld zu schaffen, das Ihnen maximalen Nutzen bietet.
Rund 4000 m_ Labor- und GMP- Flächen können für die Mieter hygienegerecht gemäß der »Good manufacturing practice (GMP)« qualifiziert und »ready for equipment« vermietet werden.
Diese sind ausgestattet mit:
- Reinraumklassen B (ready for A), C und D
- Pharma- Wände, Decken und Böden
- Autonome Belüftungsanlagen zwischen den GMP Units, Lager und Laborbereichen
- Schleusensysteme mit Edelstahlschleuseneinrichtung zwischen den Reinraumklassen
- Environmental Monitoringsysteme
- Zutrittskontrolle zu den einzelnen angemieteten Bereichen
- Hygieneüberwachung des Gesamtsystems durch einen akkreditierten mikrobiologischen Labordienstleister (Basic-Monitoring)
Kontakt:
Michael Beranek, MSc
Biotechnologiezentrum Krems Ges.m.b.H. BTZ,
3500 Krems, Magnesitstraße 9
Tel.: 02732 87470612
E-Mail: michael.beranek@btz.at
